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疫苗信息化追溯体系建设“时间表”发布

2020-01-12
12月12日,国家药监局表明,2020年3月31日前,全国各地应建成疫苗信息化追溯体系,完结一切上市疫苗全过程可追溯。 依据国家药监局和国家卫生健康委办公厅当日联合下发告诉,北京、天津、___、上海、江苏、海南、重庆先行试点,将首先完结疫苗信息化追溯体系建造,并于2019年12月31日前完结与协同渠道的联接,2020年1月31日前按规定向协同渠道供给本省内疫苗出产、流转和防备接种全过程追溯信息,到达疫苗追溯要求。鼓舞其他有条件的区域参加试点。未参加试点的区域,应当依照本告诉要求加速推动追溯体系建造。2020年3月31日前,全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系,完结一切上市疫苗全过程可追溯,保证疫苗最小包装单位可追溯、可核对。 疫苗信息化追溯体系是指疫苗上市答应持有人/出产企业、配送单位、疾病防备操控组织、接种单位、监管部分等疫苗追溯参加方,经过信息化手法,对疫苗出产、流转、运用等各环节的信息进行追寻、溯源的有机全体。 据介绍,国家药监局担任建造疫苗追溯协同服务渠道,在疫苗信息化追溯体系中发挥“桥梁”和“纽带”效果,衔接免疫规划信息体系和疫苗信息化追溯体系,整合疫苗出产、流转和防备接种全过程追溯信息;为疫苗信息化追溯体系供给地址解析服务,完结疫苗全程可追溯。各省级卫生健康部分担任树立契合疫苗信息化追溯规范的省级免疫规划信息体系,并与协同渠道相联接。上市答应持有人承当疫苗信息化追溯体系建造的首要职责,依照“一物一码、物码同追”的准则树立疫苗信息化追溯体系,并与协同渠道相联接。疫苗配送单位应当依照疫苗贮存、运送办理相关要求,在完结疫苗配送事务的一起,依据合同约定向托付方供给相关追溯数据。

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